Home关于我们帮助中心在线咨询友情连接联系方式  
 
 
 
 
新闻中心
新闻专题
热点专题
综合快讯
政策法规
税收专题
中央税收法规
中央财经法规
地方法规
审计评估
同瑞简介
同瑞风采
点子交流
点子专题
点子交流
精彩答疑
培训频道
培训专题
最新课程
网上书店
考试中心
名师授课
会员中心
会员专题
最新优惠
会员手册
会员公告
办事指南
瑞丰视觉
瑞丰专题
周年特刊
员工心声
企业文化
瑞丰动态
 
 
 
 
> 新闻中心 > 综合快讯 > 文章内容
 
我国对4682家原料药及制剂生产企业加强生产监管
核心提示:
来源:新华社 日期:2007-8-5
    国家食品药品监管局安监司生产监督处处长郭清伍3日说,我国现有原料厂及制剂生产企业4682家。为确保上市药品的质量,食品药品监管局对这些企业强化生产监管,规范其生产行为。

  据郭清伍介绍,根据国务院决定,食品药品监管局从2006年7月起在全国开展整治药品生产秩序专项行动,各级药品监管部门全面开展对辖区内生产企业GMP检查工作。据最新统计,全国已吊销6家药品生产企业的《药品生产许可证》。

  为强化日常监管,各级药品监管部门积极开展飞行检查和跟踪检查,将注射剂、生物制品、多组分生化药品、被反复举报的企业、接受委托生产比较多的企业等列为重点监管的对象,对检查出的各种违法违规行为进行依法查处。

  2007年,在继续深入开展整顿药品市场秩序专项行动的基础上,国家食品药品监管局对重点品种专项整顿,开展了血液制品、疫苗以及大容量注射剂生产专项检查工作。

  为加强对生产过程的动态监管,国家食品药品监管局将注射剂、生物制品和特殊药品列为高风险产品进行重点监管,并实施试行派驻监督员制度。目前,已向65家血液制品、疫苗生产企业派出84名监督员。部分省区,如陕西、山西、山东、福建、湖南、江西、湖北、内蒙古等省份,还向辖区内所有注射剂类药品生产企业派出了检查员,安徽省也向大容量注射剂生产企业派驻了监督员。

  为适应新的历史时期加强药品监管工作需要,国家食品药品监管局积极探索和建立科学监管长效机制,探索药品GMP检查制度的新举措,研究药品安全评估机制,开展药品质量受权人管理制度试点工作等,将药品安全监管工作向全方位、全过程监控推进,提高药品安全监管效率。

  郭清伍说,经过近一年的专项整治,药品生产企业的法律意识、责任意识和质量意识明显增强,药品生产行为进一步规范,药品生产秩序有所好转。

TOP↑